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技術文章/ Technical Articles

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2023
9-14

心電圖機的診斷算法

心電圖機的診斷算法是其功能運作的核心，需正確判讀心電信號代表的可能癥狀。如同一般電子設備，各家制造商開發數種心電圖機，便對應著數種不同的算法設計。不同的是選擇設備時，一般電子設備的用戶眾多，可以透過眾人的分享得知使用感受；而心電圖機是醫療專用設備，除了使用者個人經驗，更需要客觀的真實判讀結果做依據，才能得知該心電圖診斷算法的正確性是否合乎臨床使用。因此，針對心電圖診斷算法的研究陸續出現，但過去的研究大多僅評估單一算法，未互相比較研究結果，或是條件有所限制，例如測試時使用的心電...
2023
9-14

如何測試具備 SpO2 血氧飽和度量測功能的穿戴式裝置

前言依據ISO80601-2-61:2011和YY0784_2010兩個標準，產生仿真信號的脈搏血氧儀設備測試儀都稱為功能測試儀，一個合適的功能測試儀有助于責任方去確認脈搏血氧儀設備和脈搏血氧探頭是否能表現出制造商設計的各種性能，但不能確認這種性能是正確的。要得到正確的血氧值則需用CO-oximeters的血氣分析方法或二次校正過的脈搏血氧儀設備進行臨床校正。功能測試儀提供給脈搏血氧儀設備一個預定R值的信號，因此責任方可以觀察顯示的SpO2值，用于比較其顯示值是否對應于特定型...
2023
9-13

高頻電介質強度測試

高頻絕緣測試（HF）必須非常小心地被執行。擊穿的機制不同于一般的電源頻率電介質強度測試－它主要是利用熱，而不是單純從原子中剝離電子。此外，對于大部分的電源頻率測試，測試所求和絕緣體能承受的范圍往往有很大差距，這使得測試方法中的錯誤并不總是重要的。相比之下，HF的誤差是微小的，此種測試方法能忠實呈現測試結果。往往因為絕緣失效而導致的HF燒毀事件持續成為最常引起su訟的爭端。特別值得注意的是，這種常被忽視而造成的意外燒傷有很高的致死率。對于那些參與HF絕緣設計或測試的人來說，了解...
2023
9-13

MECG2.0心電數據播放器測試方法

MECG2.0符合IEC60601-2-25中高精準度和測試信號的設計，14位仿真在±5mV范圍內低至2.5uV/LSB，在1kHz時高達8個通道，總體精度為±5μV1。打算使用PhysioNet數據庫進行測試的用戶會發現某些波形超過±5mV。這樣的現象大部分是由于電極接觸不良甚至分離，造成波形沒有診斷信息而產生的相關噪聲事件。在許多情況下，錄制過程中，噪聲會出現在明顯脫離或降級的次級導程，然而主要導程仍然能夠提供有用的診斷信息。在匯...
2023
9-13

CMRR 測試原理和方法

前言使用心電圖機測量待測者的心電圖時，常會因為待測者身上的市電訊號干擾，造成心電圖上的50/60Hz噪聲增加，這可能會影響醫生正確判讀心電圖波形所代表的心臟疾病。因此如何在市電干擾嚴重的環境下，正確無誤的測量心電圖，實在是一個嚴峻的挑戰。另外，在不同身體位置可能會存在不同的直流電壓差，兩位置間（例如：左手、右手間）的直流電壓差可達300mV、甚至1000mV。而心電訊號的電壓范圍一般介于0.5mV到3mV之間，因此如何避免這些數百mV的DC訊號干擾正常心電訊號，又是另一種挑戰...
2023
9-13

如何使用心電測試儀器來測試各類心電圖機中的基本性能

IEC心電標準介紹各類心電圖機中的基本性能測試基本上應基于3種國際心電標準中所規范的用于測試心電圖機基本安全和性能的項目。這3種國際心電標準包括IEC60601-2-25:2011適用于診斷式心電圖機，IEC60601-2-27:2011適用于心電監護儀，IEC60601-2-47:2012適用于移動心電圖機。分別對應目前有的中國心電標準包括YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013。另外YY1139-2013則適用于一些其他種類的心電圖機。基本性...
2023
9-13

如何驗證心電圖記錄儀

心電圖是檢查心臟問題zui簡單的方法，所以有不少開發心電圖記錄器的團隊，他們著力于開發精密且準確的設備給醫療機構及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機構來把關其質量及性能。然而，開發團隊常常對于心電圖紀錄器要什么情況下需要做效能驗證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測試設備來做有效的效能驗證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗證首先針對心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時間點要再做一次效能驗證。此類的...
2023
9-12

無創血壓模擬器組成部分及原理

無創血壓模擬器是一種用于模擬人體非侵入式血壓測量的設備。它可以模擬出不同形態和幅度的血壓信號，模擬真實人體血壓的變化情況，以此幫助醫學工作者進行臨床教學、醫療訓練和設備測試。無創血壓模擬器通常由以下幾個部分組成：控制器：負責調節模擬器的參數和模擬血壓數據，例如心率、收縮壓和舒張壓等。傳感器：用于監測測試者或患者的血壓數據，將這些數據送到模擬器中。顯示屏：顯示模擬器生成的血壓波形圖和數值。供電系統：為模擬器提供電源。無創血壓模擬器的工作原理如下：控制器根據預設的參數生成血壓數據...
2023
9-12

輸入阻抗的測試原理與方法

前言輸入阻抗是影響心電圖機精準度的重要規格，也因此每臺心電圖機都必須測試輸入阻抗。本篇會介紹輸入阻抗的原理，并以實例算出心電圖機輸入阻抗的數值；此外，輸入阻抗與CMRR也有關聯，在此也會加以說明。輸入阻抗測試原理從電路學的角度來看人體組成，可將人體模擬成等效的電阻、電容電路；而輸入阻抗的測試目的，便是當心電圖機透過電極接觸到人體時，可以將最大的電壓耦合心電圖機，進而確保心電圖機的測量精準度。輸入阻抗測試的原理是將信號源信號直接輸出到心電圖機，然后測量心電圖機上對應導程波形的電...
2023
9-12

如何驗證心電圖記錄儀？

心電圖是檢查心臟問題zui簡單的方法，所以有不少開發心電圖記錄器的團隊，他們著力于開發精密且準確的設備給醫療機構及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機構來把關其質量及性能。然而，開發團隊常常對于心電圖紀錄器要什么情況下需要做效能驗證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測試設備來做有效的效能驗證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗證首先針對心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時間點要再做一次效能驗證。此類的...

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